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2019执业药师考试《法规》每日冲刺9.25

2019-09-25 10:44:14| 来源:朔州中公教育 点击量: 31

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实博手机版官方app下载朔州人事考试网为大家带来:【倒计时31天】2019执业药师考试《法规》每日冲刺。更多山西医学考试题库资料请访问朔州人事考试网。以下是具体详情:

2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺

综合分析选择题

(一)

2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院认证,安全、一天起效、三十天痊愈”。

实博手机版官方app下载1. 对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是

A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

实博手机版官方app下载B.批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

实博手机版官方app下载C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

实博手机版官方app下载2. 对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是

实博手机版官方app下载A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

实博手机版官方app下载D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

实博手机版官方app下载3. 对该药品广告内容的定性,正确的是

实博手机版官方app下载A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.含有不科学地表示功效的断言和保证

实博手机版官方app下载C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围

实博手机版官方app下载D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

(二)

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

4. 乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门

5. 乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传

A.无需审批

实博手机版官方app下载B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

实博手机版官方app下载C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

实博手机版官方app下载6. 乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,药品监督管理部门发现后撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请

A.1年 B.2年

C.3年 D.4年

多项选择题

实博手机版官方app下载7. 关于特殊医学用途配方食品广告的说法,错误的是

A.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定

B.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理

实博手机版官方app下载C.特定全营养配方食品广告按非处方药广告审批管理

D.特定全营养配方食品广告不得发布广告

实博手机版官方app下载8. 有关广告审查管理的说法,正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

实博手机版官方app下载B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

实博手机版官方app下载D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

1【答案】C。解析:本题主要考查药品广告的批准文号格式。药品广告批准文号的格式:①×药广审(视)第0000000000号;②×药广审(声)第0000000000号;③×药广审(文)第0000000000号。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。故A、B、D错误,C正确。

2【答案】B。解析:本题主要考查药品广告批准文号有效期。药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故选B。

3【答案】B。解析:本题主要考查药品广告的内容。“八大医院认证,安全、一天起效、三十天痊愈”的宣传含有不科学地表示功效的断言和保证。故选B。

4【答案】B。解析:本题主要考查药品广告批准文号的申请。申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

5【答案】D。解析:本题主要考查异地发布药品广告的管理。在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。

6【答案】A。解析:本题主要考查违反药品广告的处理办法。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。故选A。

7【答案】CD。解析:本题主要考查药品广告的内容。特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定,特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药广告审批管理。故C、D错误。

8【答案】ABC。解析:本题主要考查药品广告的管理。(1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。(3)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。

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(责任编辑:zyoffcn)

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